Säkerhetsmeddelande HYDROFRAME/MICROVENTION

Se bifogat säkerhetsmeddelande

Det är en märkningsavvikelse på vissa delar av HydroSoft 3D endovaskulär emboliseringsspole. Det finns fyra avdragbara etiketter varav etikett nr två anger "HydroCoil 10" två gånger, istället för att skriva ut "HydroSoft 3D" andra gången. 

MicroVention har fastställt att det inte finns någon patientrisk i samband med denna märkningsavvikelse. Detta typografiska fel på den utskrivna etiketten påverkar inte den information som visas vid skanning av streckkoden (rätt HydroSoft 3D-information visas).
Baserat på slutsatsen att detta utskriftsfel inte kommer att ha någon patientpåverkan, krävs ingen åtgärd.

Om ni har lager av artikeln med märkningsavvikelse och vill returnera eller byta ut, fyll i sida två på säkerhetsmeddelandet och kontakta mvexportcustomerservice@microvention.com

Support